【NEJM】再発の転移性結腸・直腸癌に対するTAS-102治療の第三相ランダム化試験

Randomized Trial of TAS-102 for Refractory Metastatic Colorectal Cancer
再発の転移性結腸・直腸癌に対するTAS-102治療の第三相ランダム化試験

大鵬薬品（現在は大塚ホールディング傘下）が作った抗がん剤「ロンサーフ」に関する臨床試験です。
＜内容＞
800人の再発転移性結腸・直腸癌患者を対象にして、２：１で投与群とプラセボ群での比較です。
生存期間の中央値は、投与群で有意に延長していました。（投与群7.1ヶ月vsプラセボ群5.3ヶ月）死亡率はプラセボ群に比べて0.68倍に低下しました。
副作用は、投与患者の38%に好中球減少が認められ、1名が死亡しました。
全身の症状悪化でPS（全身状態の指標）が0-1（家事、軽い作業が出来る程度）よりも悪化するまでの期間は、投与群で5.7ヶ月、プラセボ群で4ヶ月でした。

最近はQOLが重視されているため、PSの評価まで書いてあります。
簡単に言うと、「この薬を飲めば2ヶ月長く生きますよ」と言っていたのが、「この薬を飲めば2ヶ月元気に長く生きますよ」と言える様になりました。
PS2以上での生存期間はほぼ一緒のようなので、薬によって、入院するまでの期間が延びたとも言えます。入院した後の延命までは出来ないと。
臨床的には意味があるかと思います。家族的にも。

＜経済情報＞ もちろんですが、大鵬薬品が研究費を出しています。もともとは日本発の抗がん剤「TS-1」を作った会社です。がんばれ日本企業。