【BMJ】抗TNF-α薬は使い始めの感染症に注意
Association between tumour necrosis factor-α inhibitors and risk of serious infections in people with inflammatory bowel disease: nationwide Danish cohort study
抗TNF-α抗体（インフリキシマブ: 商品名 レミケードなど）は、炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病など）によく使われます。
安全性については、市販後調査の研究が行われています。
関節リウマチについては、投与初期で重症感染症のリスクが中等度上昇するが、そのリスクは次第に軽減することが明らかとなっています。
しかし、炎症性腸疾患についてはデータがまだはっきりしないため、デンマークのデータベースを用いて行ったのが今回の研究です。
＜方法＞
本研究は、デンマークのデータベースを用いた事後調査ですので、介入対照研究ではありません。
Patient: デンマークの全国規模データ
Outcome
Main outcome: 重症感染症（入院が必要なくらいの感染症）
90日時点、365日時点での重症感染症発生率に対して、Cox回帰を用いてリスクを求めています。
＜結果＞
90日以内...TNF-α使用患者の非使用患者に対する重症感染症発症率hazard ratioは、1.63
TNF-α使用患者の51例（14/100人・年）が重症感染症、非使用患者の33例（9/100人・年）が重症感染症であった。
365日以内...hazard ratioは、1.27であり有意差なし。
＜資金＞
This study was supported by grants from the Lundbeck Foundation (grant No R83-A7812), For Women in Science (by UNESCO and L’Oreal), the Beckett Foundation, and the Danish Colitis Crohn Association. TJ holds a female research leader grant (No 09-066323) from the Danish Council for Independent Research. BP is supported by the Danish Council for Independent Research (No 4092-00155). The funding agencies had no role in the design and conduct of the study; the collection, management, analysis, and interpretation of the data; the preparation, review, or approval of the manuscript; or the decision to submit the manuscript for publication.
製薬会社ではなさそうです。
＜感想＞
デンマークのデータベースは本当に便利です。
これを使った論文はいくつも出ています。
論文の内容自体は、至ってリーズナブルです。
関節リウマチと同様に、
「炎症性腸疾患に対する抗TNF-α抗体薬は使ってから三ヶ月以内の重症感染症に注意しましょう」
という教訓です。
抗TNF-α抗体（インフリキシマブ: 商品名 レミケードなど）は、炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病など）によく使われます。
安全性については、市販後調査の研究が行われています。
関節リウマチについては、投与初期で重症感染症のリスクが中等度上昇するが、そのリスクは次第に軽減することが明らかとなっています。
しかし、炎症性腸疾患についてはデータがまだはっきりしないため、デンマークのデータベースを用いて行ったのが今回の研究です。
＜方法＞
本研究は、デンマークのデータベースを用いた事後調査ですので、介入対照研究ではありません。
Patient: デンマークの全国規模データ
Outcome
Main outcome: 重症感染症（入院が必要なくらいの感染症）
90日時点、365日時点での重症感染症発生率に対して、Cox回帰を用いてリスクを求めています。
＜結果＞
90日以内...TNF-α使用患者の非使用患者に対する重症感染症発症率hazard ratioは、1.63
TNF-α使用患者の51例（14/100人・年）が重症感染症、非使用患者の33例（9/100人・年）が重症感染症であった。
365日以内...hazard ratioは、1.27であり有意差なし。
＜資金＞
This study was supported by grants from the Lundbeck Foundation (grant No R83-A7812), For Women in Science (by UNESCO and L’Oreal), the Beckett Foundation, and the Danish Colitis Crohn Association. TJ holds a female research leader grant (No 09-066323) from the Danish Council for Independent Research. BP is supported by the Danish Council for Independent Research (No 4092-00155). The funding agencies had no role in the design and conduct of the study; the collection, management, analysis, and interpretation of the data; the preparation, review, or approval of the manuscript; or the decision to submit the manuscript for publication.
製薬会社ではなさそうです。
＜感想＞
デンマークのデータベースは本当に便利です。
これを使った論文はいくつも出ています。
論文の内容自体は、至ってリーズナブルです。
関節リウマチと同様に、
「炎症性腸疾患に対する抗TNF-α抗体薬は使ってから三ヶ月以内の重症感染症に注意しましょう」
という教訓です。
